該臨床研究（NCT05718219）是一項首次人體、開放性、劑量遞增的I期研究，由中山大學附屬腫瘤醫院張力教授牽頭，計劃入組約68例晚期實體瘤成人患者，旨在評價SIM0348的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。
本研究已于2022年12月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。臨床前數據表明，SIM0348能有效促進NK細胞對人結直腸癌細胞和人血液白血病細胞的殺傷，同時還能顯著增強抗原特異性CD8+T細胞分泌IFN-γ因子，效果優于PVRIG單抗和TIGIT單抗聯用，且與抗PD-L1抗體聯合顯示出了顯著的聯用效果，優于任一單藥藥效且優于三藥聯用。該項目臨床前數據摘要曾發表于2022年美國癌癥研究協會（AACR）年會。
關于SIM0348
SIM0348是一種基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體，可同時特異性結合人TIGIT和PVRIG兩種新型免疫檢查點蛋白，旨在阻斷CD155/TIGIT之間及CD112/PVRIG之間的相互作用，提升免疫細胞的抗腫瘤活性。SIM0348具有Fc介導的效應功能，能夠殺死TIGIT高表達及TIGIT和PVRIG雙表達的免疫抑制性Treg細胞，同時能更好地介導NK細胞的激活和殺傷功能，進一步加強雙抗的腫瘤殺傷能力。
關于先聲再明
先聲再明（ZAIMING）是先聲藥業集團旗下專注于抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化的生物醫藥公司，2023年起獨立運營，致力于以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價值創新研發管線，已上市產品組合包含科賽拉®、恩度®、恩維達®三款全球創新藥，正創造業績快速增長曲線。再明與全球合作伙伴的協同創新，為臨床提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再次看到生存的光明。媒體聯絡：pr@zaiming.com